化妆品原料管理必须“任性”

2010年育发产品米诺地尔事件，2011年卫浴产品防腐剂铵盐-15事件，2012年美白产品汞超标事件，2013年日本“杜雀醇”成分致白斑事件……化妆品质量安全问题屡次引起关注，凸显原料质量安全和使用环节监管的重要性。

　　加强技术检测

　　近日在广州举行的“化妆品法规及检测技术论坛”上，广东省食品药品监督管理局化妆品监管处处长谢志洁表示，当前化妆品安全形式依然严峻，安全风险高发和矛盾凸显的阶段性特征仍然明显。“包括非法生产、非法添加、非法宣传、非法营销在内的‘四非’行为仍然存在，面对违法违规行为监管部门必须‘任性’，给予严厉打击。”

　　广东省疾病预防控制中心理化检验所专家杜达安告诉记者，“三天祛斑”、“七天祛痘”类化妆品存在很大的健康风险。“通常这种宣传产品极可能添加了禁用的无机汞（氯化汞）、氢醌、苯酚，以及化妆品中禁用的物质，如抗菌素及磺胺类药物。”

　　当前，我国化妆品滥用抗生素、激素、致敏毒性物质等有害物质违规添加的现象依然存在。如糖皮质激素常见于抗皱、美白、祛斑类产品的非法添加，停用产品后，皮肤恢复原来状态，甚至更衰老，长期使用出现色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑等副作用。因此，我国《化妆品卫生规范》规定，禁止使用糖皮质激素类物质，GB/T 24800.2-2009更明确了化妆品中41种糖皮质激素类物质的LC-MS/MS检测方法。

　　中国化妆品原料实行目录管理模式，对于禁止使用和限制使用的化妆品原料组分，在《化妆品卫生规范》（2007版）中有明确规定。杜达安指出：“在我国对于化妆品原料管理趋紧的背景下，违规添加仍然是安全监管的重点，综合利用多种检测方法，对原料安全性、化妆品功效进行鉴别、定量和定性。”

　　亟待研发创新

　　化妆品由不同原料，经配伍、加工而成，原料的使用监管不仅影响质量安全，更直接关系国内化妆品的产品创新。目前，除去《关于发布已使用化妆品原料名称目录的通告》（2014年第11号）中所囊括的8783种、《禁止使用化妆品原料组分目录》收录的1286种、《限制使用化妆品原料组分目录》收录的406种原料之外，在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料均为新原料。

　　谢志洁表示，没有已使用目录便难以界定新原料。“我国化妆品的新产品研发工作步伐缓慢，其中一个重要原因就是新原料研发能力不足，颁布目录是实施法规的配套要求，避免人为经验判断，并可以借助信息化手段统一原料管理，为进一步研发创新提供基础，新原料研发同样需要‘任性’。”

　　据了解，国家食品药品监督管理总局新的化妆品原料监管措施正在修订，即从新原料审批公告制调整为新原料试用批件制，批件有效期4年，申请人在批件核准的范围内独享。此外，《国家化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》等政策的修订工作同期进行，业内翘首政策落地。

　　中国广州分析测试中心教授吴惠勤指出，明确化妆品原料和配方有助于参考他人的产品开发新产品，为新原料开发和下一代配方研究提供科学依据。